美国 FDA EUA白名单: 企业直接纳入EUA白名单,**美国。
什么是EUA?EUA 全称(Emergency Use Authorization),中文为“紧急使用授权“,自2020年4月3号起,美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度,也就是指FDA白名单”,即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。
4月21日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,89家位于中国的口罩生产企业获经使用授权(EUA),大多数为中国本土生产商(如比亚迪精密制造有限公司、奥美医疗用品股份有限公司等),也包括外商独资企业(如:3M中国)
常见问题答疑:
问: 口罩出欧盟现在做什么认证可以清关?
答: 正规CE证书,REACH检测报告。
问: 什么样的CE证书可以清关
答: 具有国际公信力,国际认可度高的机构可以出CE,比如TUV。
问: 哪里可以做口罩质检报告?
答: 中凯检测,致力于为客户解答所有检测认证服务,确保无后顾之忧。
问: 口罩出美国需要什么资质?
答: FDA一类注册, EUA白名单。