眼部导入仪ROHS认证价格

深圳市中凯检测技术有限公司

 2011/65/EU是什么？

2011/65/EU 主要内容概括如下：
1.产品范围

阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：

包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；

*11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。

2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。

3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。

A.相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。

B.考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界**医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

眼部导入仪ROHS认证价格

判断ROHS认证需要多少钱首先需要知道是什么产品，客户发产品规格书确认具体的费用。

阐明了指令管控范围和相关定义：

a.将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；

b.增加*11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；

c.虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。

d.将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。ROHS 2.0管控的医疗设备包括：

e.利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；

f.利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。

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